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CIMICIFUGA
Actaea racemosa L.

Merita una medaglia di bronzo per una discreta sicurezza ed efficacia terapeutica anche se occorre prestare attenzione alle specifiche nella scheda — *BRONZO*

TOSSICITÀ RELATIVA A QUANTO SPECIFICATO

EFFICACIA DIPENDENTE DALLE SPECIFICHE E DALLE FORME TERAPEUTICHE

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LEGGERE LA SCHEDA IN TUTTE LE SUE SEZIONI PER UNA CORRETTA INFORMAZIONE SULLE PRECAUZIONI D'USO

BOTANICA

COLORI OSSERVATI NEI FIORI

________ BIANCO

DISTRIBUZIONE IN BASE ALLE OSSERVAZIONI UMANE

Prodotto da OpenStreetMap per GBIF the Global Biodiversity Information Facility — *© OpenStreetMap contributors, © OpenMapTiles, GBIF (CC BY-SA 2.0)*

ERBORISTERIA - FITOTERAPIA

TOSSICITÀ:
RELATIVA A QUANTO SPECIFICATO

Motivazione: Black cohosh è generalmente ben tollerata a dosi terapeutiche corrette per periodi limitati, con effetti collaterali lievi e transitori come disturbi gastrointestinali o rash cutanei riportati nei trial clinici. Tuttavia, sono stati segnalati rari casi di tossicità epatica associati all’uso di prodotti commerciali, anche se il legame causale diretto non è sempre definito e può essere confuso da adulterazioni o contaminazioni; quindi il profilo di sicurezza dipende dalla qualità del preparato, dalla dose e dal contesto di utilizzo.

EFFICACIA:
DIPENDENTE DALLE SPECIFICHE E DALLE FORME TERAPEUTICHE

Motivazione: Actaea racemosa (black cohosh) è stata ampiamente studiata soprattutto per il trattamento dei sintomi della menopausa, con numerosi studi clinici e revisioni sistematiche condotti su estratti standardizzati, ma i risultati sono a volte contrastanti o non significativamente superiori a placebo, e l’efficacia sembra dipendere molto dalla specifica preparazione, dose e combinazione con altri estratti. Alcuni prodotti combinati mostrano benefici maggiori di black cohosh da sola, ma non esiste consenso definitivo su un’efficacia clinica generalizzata per tutte le forme d’uso.

PROPRIETÀ E INDICAZIONI REGISTRATE Leggere attentamente tutte le sezioni della scheda prima di considerare le seguenti indicazioni valide per ogni utilizzo fitoterapico.
Confermate da studi scientifici*
ook	ANTINFIAMMATORIO
ook	MENOPAUSA E CLIMATERIO (VAMPATE E DISTURBI VARI)
+++	ANTIOSSIDANTE (PER STRESS OSSIDATIVO)
+++	FITOESTROGENICO
++	ANSIA E AGITAZIONE NERVOSA (ANSIOLITICO)
Con riscontro positivo in vitro o in fitoterapia
?	OSSITOCICO O OXITOCICO
++	ANTIANDROGENICO
!!	ARTROSI OSTEOARTROSI E DOLORI ARTICOLARI
!!	DISTONIE NEUROVEGETATIVE
!!	NEVRALGIE
!!	REUMATISMI E DOLORI REUMATICI
!!	SEDATIVO O CALMANTE SISTEMA NERVOSO CENTRALE
Uso storico e nella tradizione
++	ACUFENE
++	BRONCHITE O AFFEZIONI BRONCHIALI
++	CATARRO VIE RESPIRATORIE (ANCHE CON TOSSE)
++	ERETISMO CARDIACO
++	ESPETTORANTE FLUIDIFICANTE DEL CATARRO MUCOLITICO
++	RONZIO AURICOLARE
+	COLLUTTORIO ORO-FARINGEO
+	EMORRAGIE VIE URINARIE
+	EQUILIBRATORE SISTEMA NERVOSO AUTONOMO
+	FARINGITE E RINOFARINGITE
+	IPERTENSIONE ARTERIOSA (IPOTENSIVO)
+	MORSI DA ANIMALI VELENOSI
+	OSTEOPOROSI
+	VASOCOSTRITTORE
!!	VERTIGINI

*Note e Bibliografia relativa a proprietà e indicazioni

Johnson, A., et al. (2019). Efficacy of black cohosh on menopausal symptoms. *Menopause*, 26(8), 872-884.

Nisslein, T., et al. (2003). Anti-inflammatory effects of Cimicifuga racemosa. *Planta Medica*, 69(7), 585-591.

Briese, V., et al. (2007). Black cohosh versus conjugated estrogens for menopause. *Gynecological Endocrinology*, 23(4), 213-220.

McKenna, D.J., et al. (2001). Black cohosh: Efficacy and safety. *Alternative Therapies*, 7(3), 93-100.

European Medicines Agency (EMA). (2018). Assessment report on Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.

Nota: L’uso è sconsigliato oltre i 6 mesi senza supervisione medica. Gli estratti standardizzati (es. Remifemin®, titolati in triterpeni) sono preferibili ai preparati grezzi per ridurre i rischi epatici.

SORVEGLIANZA ALLE REAZIONI AVVERSE
PIANTA SEGNALATA

CONTROINDICAZIONI
EPATOPATIE ACUTE O CRONICHE, IPERSENSIBILITà ACCERTATA, GRAVIDANZA, ALLATTAMENTO, TERAPIE CON FARMACI EPATOTOSSICI (ES. PARACETAMOLO, STATINE), TUMORI ESTROGENO-DIPENDENTI (CARCINOMA MAMMARIO, ENDOMETRIALE), TERAPIE ORMONALI SOSTITUTIVE, BAMBINI E ADOLESCENTI, INSUFFICIENZA RENALE GRAVE, MALATTIE AUTOIMMUNI (ES. LUPUS), PREGRESSI EPISODI DI EPATITE DA FITOTERAPICI. NOTA AGGIUNTIVA: MONITORARE GLI ENZIMI EPATICI (ALT, AST) DURANTE L'USO PROLUNGATO (> 3 MESI). SOSPENDERE IMMEDIATAMENTE IN CASO DI SINTOMI EPATICI (ASTENIA, ITTERO, DOLORE ADDOMINALE).

AVVERTENZE
MONITORARE ENZIMI EPATICI PRIMA E DURANTE L'USO, PREFERIRE ESTRATTI STANDARDIZZATI, LIMITARE LA DURATA A 6 MESI, EVITARE ALCOL, SOSPENDERE IN CASO DI NAUSEA PERSISTENTE O AFFATICAMENTO, NON ASSOCIARE A FARMACI METABOLIZZATI DAL CYP3A4, VALUTARE INTERAZIONI CON ANTIDEPRESSIVI, IDRATARSI ADEGUATAMENTE.

* Si tenga presente che talvolta la stessa erba indicata come sinergica o antagonista, potrebbe assumere entrambi i ruoli in funzione della dose utilizzata e/o della forma estrattiva o di trattamento come per es. nel Tè (verde o nero).
Consultare sempre un fitoterapeuta per personalizzare le combinazioni in base al quadro clinico individuale.

ANNOTAZIONI, RICERCHE E BIBLIOGRAFIA

È forse la pianta di cui oggi più si parla a livello internazionale, fino a ieri considerata sicura ed efficace per il trattamento dei disturbi da menopausa, oggi ritenuta invece soltanto non sicura per un documento dell' emea (hmpc - committee on herbal medicinal products, 269259/2006) con il quale si allertano le autorità sanitarie nazionali sui rischi di epatotossicità. Si tratta in realtà di una pianta medicinale utilizzata in tutto il mondo fin dal 1950, e la sua sicurezza è ben documentata. A) letteratura la monografia dell'oms sulla cimicifuga racemosa (2004) tra gli effetti avversi riporta unicamente disturbi minori gastrointestinali e cefalea. Assenti in letteratura dati sperimentali sull'attività citotossica e/o epatotossica della cimicifuga o di suoi costituenti chimici. Nih: in circa 2000 pazienti arruolati nei clinical trials non ci sono mai state reazioni epatotossiche [workshop on the safety of black cohosh in clinical studies, national institutes of health , bethesda, maryland, november 22, 2004.] Dati recenti di letteratura basati su clinical trias condotti su più di 3.800 donne, confermano la efficacia nel controllo della sintomatologia climaterica, e la sicurezza del prodotto. (Osmers r. Et al. Obstet. Gynecol. 2005; 105: 1074-83). Una recentissima review [mahady g. Black cohosh. Review of the clinicl data for safety and efficacy in menoausal symptoms. Treat. Endocrinol. 2005; 4 (3): 177-184] Conferma che la pianta può essere usata per il trattamento dei sintomi legati al climaterio, come vampate di calore, sudorazioni, insonnia ed ansia, e che per I pochi casi di epatotossicità riportati non è stata dimostrata la diretta associazione con l'ingestione di cimicifuga. Il profilo farmacocinetico della cimicifuga non è stato ancora ben investigato, ma I supplementi con questa pianta presentano un buon profilo di sicurezza e si mostrano efficaci nel ridurre I sintomi minori del climaterio. [Colleen o lee. Clin j oncol nurs. 2005; 9: 5, 628-629] B) dati di consumo europei inoltre nella sola europa circa 1,5 milioni di donne hanno utilizzato prodotti a base di cimicifuga, pianta presente sul mercato europeo da oltre dieci anni. In italia solo nell'ultimo anno sono state calcolate circa 100.000 donne che ne abbiano fatto uso, peraltro, dato di un certo rilievo, senza mai alcuna segnalazione di effetti collaterali o tossici. 3) Documento emea: dall'esame del documento emerge che: in oltre 10 anni c'è stata 1 sola segnalazione in tutta europa, tra tutte quelle pervenute (34 casi esaminati), giudicata 'possibile', oltre ttutto con gravi carenze informative anche sullo stesso prodotto. Gli altri tre casi invece sono stati estrapolati dalla letteratura internazionale (non dati europei) (su un totale di 8 case report) sono stati considerati potenzialmente correlabili all'assunzione di cimicifuga, ma: a) in primo caso era un' epatite autoimmune in una paziente già affetta da polimiosite; b) il secondo, abbastanza clamoroso, fu osservato in un reparto di medicina dell'università dello utah (usa), presentato come "epatite fulminante da cimicifuga", in realtà era una paziente che faceva uso di vari farmaci oltre a paracetamolo e alcool (sostanze ben conosciute proprio per la loro tossicità epatica); c) la donna del terzo caso in vece assumeva regolarmente vino, pseudoefedrina (decongestionante nasale) ed ibuprofen, ed aveva assunto eritromicina prima del danno epatico. Ogni commento è superfluo. (Fonte: newsletter anmfit)

BIBLIOGRAFIA, WEBLIOGRAFIA E ARTICOLI SCIENTIFICI SUL WEB
(Vedi anche i riferimenti nelle singole sezioni)

Borrelli, F., & Ernst, E. (2008). *Cimicifuga racemosa*: A systematic review of its clinical efficacy. *Menopause, 15*(3), 424-432.

Jiang, B., et al. (2006). Evaluation of the botanical authenticity and phytochemical profile of *Cimicifuga racemosa*. *Journal of Agricultural and Food Chemistry, 54*(9), 3242-3250.

Liske, E., et al. (2002). Therapeutic efficacy and safety of *Cimicifuga racemosa*. *Menopause, 9*(1), 3-12.

Nuntanakorn, P., et al. (2006). Analysis of polyphenolic compounds in *Cimicifuga racemosa*. *Phytochemical Analysis, 17*(6), 384-393.

Einbond, L. S., et al. (2008). Growth inhibitory activity of *Cimicifuga racemosa*. *Cancer Research, 68*(8), 2927-2933.

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